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怎样使用药厂注射用水去除热源?

2018-05-02 12:21:21

  热源对人体的危害是相当大的。当热源注入人体,特别是静脉注射后,能引起急性高烧、寒战和白细胞增高,有的发生急性休克,严重时会导致死亡。所以要如何去除热源呢?

  热源又称内毒素,产生于革蓝氏阴性细菌外壁,即细胞尸体的碎片。它是由脂多糖物质组成,由于产生它的细菌种类不同,相对分子质量介于几千至几十万之间。

  目前常规除热源的方法有两种:一种方法是用高温消毒去除注射液中所含的热源 。此法耗费能源,成本较高,而且会造成中药成分的破坏。另一种方法是采用吸附剂吸附的方法。常用的吸附剂有活性碳、硅泥、离子交换树脂等。这种方法除热源的效能低,成本高,吸附剂的再生也比较困难。

  膜分离法是近年来发展起来的一种除热源的新技术,正在中药行业中推广应用。目前主要用于去热源注射用水和注射液的制备。美国和日本等国的药典已允许大输液除热源采用反渗透和超滤技术。日本的稻见良秋用对热源具有非常优异的吸附特性的聚酰胺为原料,制成微孔滤膜,然后用来过滤热源浓度为20ng.mL-1的自来水,过滤后水质符合药典规定,产量高达2000L.m-2.h-1。另外Mueeler.K、永田彦、桥本雅文及Sdim等分别用不同截留分子量的膜去除不同种类的热原,均有好的效果。崔杰等用超滤技术去除血液制品用水的热源质,也获得了良好的效果。

  通过以上的原理可知,超滤也能有效地去除注射液中的热源,并使产品的质量大幅度的提高,用化学分析法对注射液中的鞣质、蛋白质、淀粉等项含量进行检测,结果显示超滤的产品中,上述杂质的含量均低于卫生标准,除杂质的效果非常好。实验证明,热源注射液经过超滤处理并不会使原来的有效成分丢失。

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